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30日，記者從國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局獲悉，在該局主責(zé)的“國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系”重點(diǎn)專項(xiàng)支持下，由深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院牽頭研發(fā)的全球首套醫(yī)用電子儀器全自動(dòng)測(cè)試系統(tǒng)近日通過(guò)驗(yàn)收，填補(bǔ)了國(guó)際醫(yī)療器械多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀自動(dòng)化測(cè)試領(lǐng)域空白。

據(jù)介紹，該系統(tǒng)深度融合國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施（NQI）技術(shù)，集成了32種檢測(cè)裝置、568項(xiàng)測(cè)試指標(biāo)及95項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目，覆蓋20種計(jì)量參數(shù)、60種標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法和25種非標(biāo)方法，并整合15項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、10項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及20項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等全鏈條技術(shù)規(guī)范。通過(guò)自主研發(fā)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，將160個(gè)軟件測(cè)試包與企業(yè)內(nèi)部5大數(shù)據(jù)鏈無(wú)縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)測(cè)試流程的數(shù)字化、自動(dòng)化、智能化，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和可溯源性，為醫(yī)療器械生產(chǎn)全流程自動(dòng)化打下堅(jiān)實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)。

目前，該系統(tǒng)已在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基地完成實(shí)證應(yīng)用，成功替代人工測(cè)試模式，為行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供可復(fù)制解決方案。這也是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局通過(guò)大力支持NQI技術(shù)攻關(guān)、統(tǒng)籌推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療電子儀器產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合的實(shí)踐成果，對(duì)提升我國(guó)醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)質(zhì)量、提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有重要現(xiàn)實(shí)意義。