記者5月27日獲悉,創(chuàng)新藥物達(dá)衛(wèi)可?(通用名:萊博雷生)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。作為首款獲批的雙食欲素受體拮抗劑,萊博雷生通過精準(zhǔn)拮抗食欲素的促覺醒機(jī)制,解決了傳統(tǒng)促眠藥物具有藥物依賴性,難以戒斷的問題,助力“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略下全民睡眠健康水平提升。
據(jù)《2025年中國(guó)睡眠健康調(diào)查報(bào)告》顯示,中國(guó)18歲及以上人群睡眠困擾率高達(dá)48.5%,約5億人面臨入睡困難、易醒早醒等問題。其中,65歲及以上老年人失眠率超73%,而“90后”“00后”等年輕群體因高壓生活節(jié)奏,近半數(shù)存在晚于24點(diǎn)入睡現(xiàn)象。
失眠會(huì)引發(fā)焦慮、煩躁情緒,增加心血管疾病、糖尿病等慢性病風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)期失眠會(huì)導(dǎo)致注意力不集中,記憶力減退等癥狀,進(jìn)而影響生活質(zhì)量和工作效率。
傳統(tǒng)藥物通過廣泛抑制中樞神經(jīng)起到鎮(zhèn)靜促眠作用,往往引發(fā)日間嗜睡、頭暈、頭痛等宿醉反應(yīng),在服藥后幾個(gè)小時(shí)產(chǎn)生共濟(jì)失調(diào),增加老年人跌倒風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)一旦停藥,患者可能會(huì)遭受嚴(yán)重的戒斷反應(yīng),長(zhǎng)期使用還可能導(dǎo)致記憶力下降、頭暈等副作用。
與傳統(tǒng)藥物不同,萊博雷生通過靶向調(diào)節(jié)覺醒通路,抑制過度覺醒信號(hào),促進(jìn)恢復(fù)正常睡眠周期結(jié)構(gòu),標(biāo)志著失眠治療從傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜模式邁入精準(zhǔn)調(diào)控新時(shí)代。
食欲素是下丘腦分泌的關(guān)鍵神經(jīng)肽,在維持覺醒和調(diào)節(jié)睡眠—覺醒節(jié)律中發(fā)揮核心作用。作為首個(gè)雙食欲素受體拮抗劑,萊博雷生通過競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合食欲素受體,阻斷食欲素與受體的異常結(jié)合,抑制過度覺醒信號(hào),精準(zhǔn)調(diào)節(jié)人體自然睡眠機(jī)制,重塑睡眠自然節(jié)律。
目前,萊博雷生已在全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院張斌教授表示:“失眠患者要重視睡眠問題,注重調(diào)整身心狀態(tài),嚴(yán)重者應(yīng)盡早尋求專業(yè)幫助,做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。萊博雷生作為首款全新機(jī)制的雙食欲素受體拮抗劑,相信能成為失眠患者的新選擇。同時(shí)也能有助于對(duì)失眠—覺醒機(jī)制的進(jìn)一步探究?!?/p>
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