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4月24日，工信部等七部門聯(lián)合發(fā)布實施《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》（以下簡稱《實施方案》），聚焦醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)智化轉(zhuǎn)型，對人工智能（AI）技術深度應用、卓越企業(yè)培育等方向作了重點部署。

“醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、保障全民健康、建設健康中國的重要路徑。”對此，諸多業(yè)界人士表示，在全球醫(yī)藥科技快速迭代與產(chǎn)業(yè)競爭加劇的背景下，傳統(tǒng)生產(chǎn)模式已難以適應行業(yè)發(fā)展需求，AI等前沿技術可破解醫(yī)藥研發(fā)痛點、重構生產(chǎn)流程、優(yōu)化流通體系，將為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來新機遇。

新動能澎湃

實踐表明，數(shù)智化作為關鍵驅(qū)動因素，正在重塑產(chǎn)業(yè)競爭力，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了強勁動力。

例如，英矽智能利用人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺提名22款臨床前候選藥物，其中10款獲批臨床試驗許可，改寫藥物研發(fā)傳統(tǒng)范式。揚子江藥業(yè)積極探索醫(yī)藥智能制造場景，通過建設智能中藥生產(chǎn)線實現(xiàn)生產(chǎn)效率提升28%，入選首批國家卓越級智能工廠。

深圳晶泰科技有限公司是一家以AI和機器人驅(qū)動創(chuàng)新的平臺型科技公司。該公司依托量子物理、人工智能、云計算及大規(guī)模實驗機器人集群等前沿技術與能力，自主研發(fā)了面向生物醫(yī)藥、新材料等產(chǎn)業(yè)的AI機器人創(chuàng)新研發(fā)平臺。該公司在深圳、上海規(guī)?；渴餉I機器人自動化實驗集群，正在生產(chǎn)、采集和積累大量高質(zhì)量、標準化數(shù)據(jù)，基于通用大模型基礎技術，積極打造生物醫(yī)藥等垂直領域的專有模型，探索開發(fā)超級人工智能。

“《實施方案》出臺，晶泰科技團隊備受鼓舞，這是對我們長期堅持的技術方向的肯定，同時也提升了我們繼續(xù)深耕的信心和動力?！本┛萍悸?lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官馬健表示。

“智能化、數(shù)字化能進一步加快CXO高效賦能藥品研發(fā)生產(chǎn)?！弊鳛閯P萊英醫(yī)藥集團副總裁，路璐分管數(shù)字化、智能化工作，同時擔任天津市藥物臨床研究技術創(chuàng)新中心副主任，她舉例說，凱萊英通過AI輔助酶催化技術，將產(chǎn)能最高提升至1500倍（較傳統(tǒng)批次反應）；通過AI新技術，開發(fā)了藥物警戒智能平臺，大幅提升了評估效率和質(zhì)量。

“國家政策的支持，將更有利于CXO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，鼓勵企業(yè)積極融入智能時代，推動產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)整體躍升。”路璐認為，未來5年是數(shù)字化和AI發(fā)展的關鍵轉(zhuǎn)型時期，《實施方案》出臺正當其時，為醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展提供了清晰且極具前瞻性的藍圖。

“醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎?！敝袊磐ㄔ涸洪L余曉暉指出，當前，醫(yī)藥工業(yè)正面臨從規(guī)模擴張向質(zhì)量提升的關鍵轉(zhuǎn)型期，人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等數(shù)智技術正引領醫(yī)藥工業(yè)向更高質(zhì)量、更高效率的方向發(fā)展，新技術貫穿醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)設計、生產(chǎn)制造、營銷服務、運營管理全流程，推動行業(yè)應用走深向?qū)?，實現(xiàn)全鏈條的智能化升級。

轉(zhuǎn)型進程提速

《實施方案》提出，以全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展為主線，以數(shù)智化改造為主攻方向，以場景應用為牽引，堅持規(guī)劃引導、問題導向、分類施策、系統(tǒng)推進，統(tǒng)籌提升醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展和智慧監(jiān)管水平，以場景化、圖譜化方式推進醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。

“這為醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型指明了前進方向，規(guī)劃了實施路徑?！庇鄷詴熢u價，《實施方案》是引領行業(yè)深入推進人工智能賦能新型工業(yè)化、提升藥品質(zhì)量安全水平、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、構筑國際競爭新優(yōu)勢的重要指引性政策。

“《實施方案》將有效解決數(shù)據(jù)孤島、標準規(guī)范不統(tǒng)一以及人才短缺等三大痛點問題?！敝袊こ淘涸菏?、清華大學臨床醫(yī)學院院長董家鴻指出，解決數(shù)據(jù)孤島和共享壁壘問題，《實施方案》明確，要推動建設醫(yī)藥工業(yè)大數(shù)據(jù)平臺，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥企和科研院所協(xié)同構建跨領域高質(zhì)量數(shù)據(jù)集。通過數(shù)據(jù)分類分級管理和要素市場試點，有望破解醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床與藥企研發(fā)數(shù)據(jù)脫節(jié)的難題。

在完善數(shù)據(jù)標準規(guī)范方面，《實施方案》提出制修訂30項以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術標準，重點完善臨床研究、生產(chǎn)管理和質(zhì)量追溯等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)接入規(guī)范。

為解決復合型人才短缺問題，《實施方案》強調(diào)高校交叉學科建設與校企合作，通過藥學、臨床醫(yī)學與信息科學的學科融合，可培養(yǎng)兼具臨床需求洞察和數(shù)智技術應用能力的專業(yè)人才隊伍。

“《實施方案》以數(shù)據(jù)互聯(lián)、標準統(tǒng)一和人才儲備為重要抓手，推動產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，為醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實基礎。”董家鴻說。

“我們一直在努力探索數(shù)智化轉(zhuǎn)型道路，在此過程中遇到了諸多挑戰(zhàn)。”華潤三九醫(yī)藥股份有限公司深藍（智能制造）實驗室執(zhí)行主任包彥宇說，“現(xiàn)在，有了這份行動指南，我們感到前景一片光明?！?/p>

他認為，《實施方案》在多個層面為AI賦能醫(yī)藥領域高質(zhì)量發(fā)展提供了強有力的推動。在政策引導方面，明確鼓勵企業(yè)增加在醫(yī)藥領域應用AI技術的研發(fā)投入，將吸引更多的資源投入，加速相關技術的迭代和升級。通過促進產(chǎn)學研用的協(xié)同創(chuàng)新，構建AI技術與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度結合的橋梁，將加快科研成果的轉(zhuǎn)化和應用。在數(shù)據(jù)共享和安全保障方面給出指導性建議，為AI在醫(yī)藥領域的應用提供了充分的數(shù)據(jù)支持，并解決了企業(yè)對數(shù)據(jù)安全的擔憂問題。

實現(xiàn)新躍遷

《實施方案》提出“兩步走”發(fā)展目標：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進展，以數(shù)智技術驅(qū)動的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升；到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進一步健全。

由此，《實施方案》重點布局了四大專項行動，通過14項重點工作任務的順利實施，整體提升我國醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的能力水平，構建完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

“醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是一項綜合性的系統(tǒng)工程，涉及多類主體、多個環(huán)節(jié)，建議做好4個方面的統(tǒng)籌，切實推進醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級?！庇鄷詴熃ㄗh，加快數(shù)智化轉(zhuǎn)型改造進程，推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，要落實重點，構建醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型“四大支撐條件”：鼓勵開展協(xié)同創(chuàng)新，突破一批關鍵技術產(chǎn)品；積極打造示范標桿，推廣一批典型應用場景；著力完善基礎設施，健全一批配套支撐要素；高度重視人才培養(yǎng)，造就一批復合型人才。

董家鴻提出，臨床領域要重點推進數(shù)據(jù)治理體系建設與復合型人才培養(yǎng)。一方面，推動醫(yī)療健康數(shù)據(jù)標準化，完善電子病歷、影像學資料的結構化處理，打通與研發(fā)端的數(shù)據(jù)共享。另一方面，加強臨床數(shù)智化人才隊伍建設，培養(yǎng)兼具醫(yī)學素養(yǎng)與數(shù)智技術應用融合能力的復合型團隊，促進臨床需求與數(shù)智技術的深度對接。

“《實施方案》的發(fā)布，標志著醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化進入快車道?！苯K康緣藥業(yè)股份有限公司負責人表示，該公司積極探索AI技術與中藥研發(fā)、生產(chǎn)的深度融合，期待《實施方案》能夠真正落地生根，為醫(yī)藥行業(yè)帶來實質(zhì)性變革。

“希望政策能夠進一步細化實施細則，明確支持措施，并加強跨部門協(xié)作，形成合力，助力中藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型項目盡快落地見效，系統(tǒng)化推進醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，推進醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展?！痹撠撠熑吮硎?，“我們將積極響應政策，以《實施方案》為指引，持續(xù)深化AI、大數(shù)據(jù)等技術應用，推動中藥產(chǎn)業(yè)鏈向高端化、智能化躍遷?！?/p>

“醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型不僅是技術迭代，更是一場重構產(chǎn)業(yè)格局、激活新質(zhì)生產(chǎn)力的系統(tǒng)性變革。”作為醫(yī)藥行業(yè)信息化從業(yè)者，路璐感受深刻，“在《實施方案》落地過程中，我們期待產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、監(jiān)管鏈的深度協(xié)同，當數(shù)智技術穿透研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管的每個環(huán)節(jié)，這不僅是在解決效率問題，更是在重塑一種面向未來的產(chǎn)業(yè)文明?！?/p>

（受訪企業(yè)供圖）